申报以核酸为原料的保健食品的要求

发布日期：2021-10-08

核酸类保健食品是指以核酸为原料，辅以相应的协调物质生产的保健食品。“协调物质”是指与增强免疫力功能相关，并能与核酸协调配伍使产品具有增强免疫力功能的物质。在申报这类保健食品时首先应注意申报材料的特殊性：配方及配方依据应提供所用核酸的具体成分名称、来源、含量；提供有资质的检验机构出具的核酸原料纯度的检测报告。同时，在准备申报材料时，还应注意以下几点：
　　1、核酸类保健食品的功能申报范围暂限定为增强免疫力功能。
　　2、不得以单一的DNA或RNA作为原料申报保健食品，产品配方必须辅以相应的协调物质。目前，协调物质暂限定为普通食品、营养素以及药食同源的物品，同时应提供核酸与上述物品配伍的科学文献依据。
　　3、核酸的每日推荐食用量为0.6-1.2g。
　　4、在进行保健功能学评价试验时，除设立高、中、低三个剂量组外，还需增设中剂量配料对照组，当样品组与空白对照组、配料组比较均有统计学差异时，方可以核酸作为功效成分标示；但所有产品均不得以“核酸”命名。
　　5、标签、说明书中“不适宜人群”增加“痛风患者”。

申报以核酸为原料的保健食品的要求

国家市场监督管理总局直属部门 国家市场监督管理总局 国家药品监督管理局 国家知识产权局 中国计量科学研究院 中国标准化研究院 中国检验检疫科学研究院 中国特种设备检测研究院 中国市场监管报社

国家市场监督管理总局直属部门

国家市场监督管理总局

国家药品监督管理局

国家知识产权局

中国计量科学研究院

中国标准化研究院

中国检验检疫科学研究院

中国特种设备检测研究院

中国市场监管报社