(三)申请延长保护期时,应当提交哪些临床研究资料?

发布日期:2025-03-17

:延长保护期申请需提交临床研究资料包括两个部分:

1.在保护期内按《国家中药保护品种审批件》所附的《改进意见与有关要求》应当开展的临床研究资料。

2.能够表明申报品种具有临床疗效优势的研究资料。