临床试验方案设计要求有哪些?

发布日期:2024-12-05

 

申请人应综合考虑产品配方特点和营养学特征、适用人群等,注重产品实际临床应用效果,说明临床试验设计的科学性、合理性。临床试验观察指标可根据产品配方特点、适用人群等具体情况设置。国家市场监督管理总局已发布相应类别临床试验技术指导原则的,可参照执行。