临床试验总结报告和分中心临床试验小结有哪些签章要求?

发布日期:2024-12-05

 

临床试验总结报告首页签章要求:研究者(签字)、临床试验机构(盖章)、申请人(盖章)、统计学负责人签字及单位盖章等。

开展多中心临床试验的,分中心临床试验小结应当由分中心研究者签字,并加盖分中心临床试验机构公章。

数据管理计划及报告、统计分析计划及报告应分别由数据管理负责人和统计分析负责人签字,并加盖单位公章。